Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Especialidad: Dispositivos médicos; Fármacos

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Clinical trials

criterio de inclusión

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Factores y razones para permitir que una persona participe en un estudio clínico.

Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA)

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. La FDA se encarga de la protección de la salud pública asegurándose que los fármacos para humanos y veterinarios, vacunas y otros ...

publicaciones

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Artículos o extractos de un ensayo clínico que son publicados.

nuevo fármaco en investigación

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Fármaco o producto biológico empleado en un ensayo clínico, pero que aún no ha sido aprobado por la FDA (el fármaco todavía no está a disposición de los médicos para que lo prescriban o sí está ...

inscripción

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Número de participantes en un estudio clínico. La "inscripción estimada" es el número de participantes que necesitan los investigadores para el estudio.

protocolo

Dispositivos médicos; Ensayos clínicos

Descripción por escrito de un estudio clínico. Incluye los objetivos, el diseño y los métodos del estudio. También puede incluir antecedentes científicos e información estadística.