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solicitud de nuevo fármaco (NDA)
Una solicitud presentada por el fabricante de un medicamento a la FDA - después de los ensayos clínicos han concluido - una licencia comercializar el medicamento para una indicación especificada.
- Parte del discurso: sustantivo
- Sinónimo(s)
- Blosario
- Industria/ámbito: Fármacos
- Categoría: Ensayos clínicos
- Company:
- Producto:
- Acrónimo-Abreviatura:
Otros idiomas:
- new drug application (nda)
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- New Drug Application (NDA; in USA, strumento con il quale i promotori del nuovo farmaco ne propongono alla FDA la vendita e la commercializzazione; il compito della NDA è quello di fornire i dati necessari alla vendita)
- 新药上市申请(NDA)
- 新薬承認申請(NDA)
- obat baru aplikasi (nda)
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- ново лекарство за прилагане (ЕБК)
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