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Especialidad: Ciencias biológicas

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revocacion

Ciencias biológicas; Regulador

Es la cancelación de la licencia y la retirada de la autorización para enviar un producto biológico para la venta, trueque o intercambio en comercio interestatal o a petición del fabricante o cuando ...

retirada

Ciencias biológicas; Regulador

A "recall" is a firm's removal or correction of a marketed product(s), including its labeling and/or promotional materials, that FDA considers to be in violation of the laws it administers, and ...

previo aviso

Ciencias biológicas; Regulador

The FDA policy of notifying an individual or firm of a violation of the Federal FD&C Act, or other acts, when voluntary correction is an appropriate initial response to the violation. This policy is ...

medida cautelar

Ciencias biológicas; Regulador

O no se ha obtenido un TRO, un movimiento de interdicto preliminar está sujeta a una audiencia completa en que se presenta (1) evidencia por declaración jurada, o (2) el testimonio de testigos, según ...

acuerdo de reconocimiento mutuo

Ciencias biológicas; Regulador

Un tipo de memorando de entendimiento prevé la evaluación mutua de la comparabilidad de programas específicos de la FDA o actividades con las de una autoridad regulatoria con extranjera. Una ...

mocion

Ciencias biológicas; Regulador

Una solicitud ante un tribunal, ya sea oral o escrito, para una regla u orden, tales como muestreo postconvulsivo permiso.

retirada del mercado

Ciencias biológicas; Regulador

"Market withdrawal" means a firm's removal or correction of a distributed product which involves a minor violation for which FDA would not initiate legal action, or which involves no violation (e.g., ...