1. Un Comité de médicos, estadísticos, investigadores, promotores comunitarios y otros que asegura que un ensayo clínico es ético y que se protejan los derechos de los participantes del estudio. Todos los ensayos clínicos en los Estados Unidos deben ser aprobados por un IRB antes de que comiencen. 2. Toda institución que realiza o apoya la investigación biomédica o conductual con participantes humanos, por la regulación federal, tendrá un IRB que inicialmente se aprueba y revisa periódicamente la investigación con el fin de proteger los derechos de las personas participantes.