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Fármacos

Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.

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Contribuidores con Fármacos

Fármacos > Medicamentos

Informe

Fármacos; Medicamentos

Una revisión es la base de la decisión de la FDA para aprobar una solicitud. Es un análisis exhaustivo de los datos de ensayos clínicos y otra información preparado por revisores ...

historia de aprobación

Fármacos; Medicamentos

La historia de aprobación es una lista cronológica de todas las acciones de la FDA que implica un producto de la droga con un número concreto de aplicación de la FDA (NDA). Hay ...

Carta de aprobación

Fármacos; Medicamentos

Una comunicación oficial de la FDA para un nuevo patrocinador de aplicación (NDA) de droga que permite la comercialización del producto.

solicitud de licencia biológica (BLA)

Fármacos; Medicamentos

Productos biológicos están aprobados para su comercialización al amparo de la ley del servicio de salud pública (PHS). La ley requiere que una empresa que fabrica un biológico ...

producto biológico

Fármacos; Medicamentos

Productos biológicos incluyen una amplia gama de productos tales como vacunas, sangre y componentes sanguíneos, allergenics, células somáticas, terapia génica, tejidos y proteínas ...

fármaco de marca

Fármacos; Medicamentos

Un medicamento de marca es un fármaco comercializado bajo el nombre de un propietario, protegidos por la marca.

tipo químico

Fármacos; Medicamentos

El tipo químico representa la novedad de una formulación de droga o una nueva indicación para una formulación de medicamentos existentes. Por ejemplo, químico tipo 1 se asigna a ...