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Fármacos

Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.

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suplemento
Fármacos; Medicamentos

Un suplemento es una aplicación para permitir que una empresa hacer cambios en un producto que ya tiene una solicitud aprobada de nuevo fármaco (NDA). CDER debe aprobar todos los ...

suplemento número
Fármacos; Medicamentos

Un número de suplemento se asocia a un número ya existente de la FDA nuevo medicamento aplicación (NDA). Las empresas pueden realizar cambios en sus etiquetas o drogas después de ...

tipo de suplemento
Fármacos; Medicamentos

Las empresas pueden realizar cambios en sus etiquetas o drogas después de que hayan sido aprobados. a cambiar una etiqueta, una nueva dosis o la fuerza de un medicamento del ...

aprobación provisional
Fármacos; Medicamentos

Si un producto genérico del medicamento está listo para su aprobación antes de la expiración de patentes ni exclusividades al producto de la lista de drogas de referencia, la FDA ...

producto biológico terapéutico
Fármacos; Medicamentos

Un producto biológico terapéutico es una proteína derivada de la materia viva (tales como células o tejidos) utilizado para tratar o curar la enfermedad.

equivalencia terapéutica (TE)
Fármacos; Medicamentos

Medicamentos clasificados como terapéuticamente equivalente pueden sustituirse con la expectativa de todo que el producto substituido producirá el mismo efecto clínico y el perfil ...

códigos de equivalencia terapéutica (TE)
Fármacos; Medicamentos

El sistema de codificación para las evaluaciones de equivalencia terapéutica permite a los usuarios determinar si la FDA ha evaluado un determinado producto aprobado como ...

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