Clinical trials

Clinical trials

Clinical trials are sets of tests performed for medical research and drug development which is used to extract safety and efficacy data.

Especialidad: Dispositivos médicos; Fármacos

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Clinical trials

Una modificación del efecto de una droga cuando se administra con otro fármaco. El efecto puede ser un aumento o una disminución en la acción de cualquier sustancia, o puede ser un efecto adverso que ...

mayor acceso

Fármacos; Ensayos clínicos

Se refiere a cualquiera de los procedimientos de FDA, tales como uso compasivo, vía paralela y tratamiento IND que distribuyen medicamentos experimentales a los participantes que están fallando en ...

medicamento experimental

Fármacos; Ensayos clínicos

Fármaco que no tiene licencia de la FDA para su uso en humanos, o como tratamiento para alguna condición en particular.

criterios de inclusión / exclusión

Fármacos; Ensayos clínicos

Las normas sociales o médicas determinar si una persona puede o no se puede permitir entrar en un ensayo clínico. Estos criterios se basan en factores tales como edad, género, tipo y etapa de una ...

documento de consentimiento informado

Fármacos; Ensayos clínicos

Un documento que describe los derechos de los participantes del estudio e incluye detalles sobre el estudio, tales como su propósito, duración, procedimientos requeridos y contactos clave. Riesgos y ...

Junta de Revisión Institucional

Fármacos; Ensayos clínicos

1. Un Comité de médicos, estadísticos, investigadores, promotores comunitarios y otros que asegura que un ensayo clínico es ético y que se protejan los derechos de los participantes del estudio. ...

nuevo fármaco en investigación

Fármacos; Ensayos clínicos

Un nuevo fármaco, antibiótico o medicamento biológico que se emplea en una investigación clínica. También comprende los productos biológicos usados in vitro con fines diagnósticos.