Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Especialidad: Fármacos

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nuevo número de solicitud (NDA) de drogas

Fármacos; Medicamentos

Este número de seis dígitos es asignado por el personal de la FDA para cada solicitud de aprobación comercializar un nuevo fármaco en Estados Unidos. A drogas pueden tener más de un número de ...

nueva entidad molecular (NME)

Fármacos; Medicamentos

Una nueva entidad Molecular es un ingrediente activo que nunca antes de que se ha comercializado en los Estados Unidos en cualquier forma.

medicamentos sin receta (OTC)

Fármacos; Medicamentos

FDA define medicamentos OTC como seguros y efectivos para su uso por el público en general sin receta médica.

prospecto paciente (PPI)

Fármacos; Medicamentos

Un paciente prospecto contiene información para pacientes comprensión de cómo utilizar con seguridad un producto de la droga.

FDA considera medicamentos a ser equivalentes farmacéuticos si cumplen estos tres criterios: * contienen el mismo ingrediente activo * son de la misma forma farmacéutica y vía de administración * son ...

producto de drogas bajo receta

Fármacos; Medicamentos

Un producto de drogas bajo receta requiere la autorización de un médico para comprar.

número de producto

Fármacos; Medicamentos

Un número de producto se asigna a cada producto de drogas asociada con un NDA (solicitud de nuevo fármaco). Si un producto de la droga está disponible en varias concentraciones, hay varios números de ...