Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Especialidad: Fármacos

Agregar un término nuevo

Contribuidores con Medicamentos

Become a Contributors

Drugs

Informe

Fármacos; Medicamentos

Una revisión es la base de la decisión de la FDA para aprobar una solicitud. Es un análisis exhaustivo de los datos de ensayos clínicos y otra información preparado por revisores de aplicación de ...

La historia de aprobación es una lista cronológica de todas las acciones de la FDA que implica un producto de la droga con un número concreto de aplicación de la FDA (NDA). Hay más de 50 clases de ...

Carta de aprobación

Fármacos; Medicamentos

Una comunicación oficial de la FDA para un nuevo patrocinador de aplicación (NDA) de droga que permite la comercialización del producto.

solicitud de licencia biológica (BLA)

Fármacos; Medicamentos

Productos biológicos están aprobados para su comercialización al amparo de la ley del servicio de salud pública (PHS). La ley requiere que una empresa que fabrica un biológico para la venta en ...

producto biológico

Fármacos; Medicamentos

Productos biológicos incluyen una amplia gama de productos tales como vacunas, sangre y componentes sanguíneos, allergenics, células somáticas, terapia génica, tejidos y proteínas terapéuticas ...

fármaco de marca

Fármacos; Medicamentos

Un medicamento de marca es un fármaco comercializado bajo el nombre de un propietario, protegidos por la marca.

tipo químico

Fármacos; Medicamentos

El tipo químico representa la novedad de una formulación de droga o una nueva indicación para una formulación de medicamentos existentes. Por ejemplo, químico tipo 1 se asigna a un ingrediente activo ...